举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 超10亿美元品种！齐鲁制药又一款首仿药申报上市2022/3/28 来历：新浪 浏览数：

3月25日，CDE官网显示，齐鲁制药利奥西呱片（riociguat）上市申请获受理，这是国内首个申报上市的利奥西呱仿造药。也是1周内齐鲁申报的第2款首仿药。

利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）冲动剂，由拜耳/默沙东结合开辟，最早在2013年在美国获批上市，商品名：Adempas。其原研药在2017年9月经由过程优先审评法式获国度药监局核准上市，用在半岛体育医治慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和动脉性肺动脉高压（PAH）。

按照拜耳和默沙东财报，2021年这款药物别离为两家公司带来7.38亿欧元和2.52亿美元发卖收入。

在国内，今朝开辟利奥西呱仿造药的企业除齐鲁制药，还包罗郑州深蓝海生物医药科技、华威医药。

按照拜耳财报，利奥西呱在中国的化合物专利将在2023年在中国到期。查询中国上市药品专利信息挂号平台，齐鲁还没有对该产物进行专利声明挂号。