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半岛-参比制剂目录(第69批)正式发布!
日期:  2024-09-24 作者:  半岛 点击率:  

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 参比制剂目次(第69批)正式发布!2023/6/27 来历:蒲公英Ouryao、国度药监局 浏览数:

2023年06月21日,国度药监局发布了第69批次仿造药一致性评价参比制剂目次,此中新增品种10个、变动和增添持证商品种34个。

通知原文

经国度药品监视治理局仿造药质量和疗效一致性评价专家委员会审核肯定,现发布仿造药参比制剂目次(第六十九批)。

触及品种:厄贝沙坦片、阿托伐他汀钙片、阿普米司特片、普瑞巴林胶囊、盐酸齐拉西酮胶囊、塞来昔布胶囊、非那雄胺片、普拉替尼胶囊、米曲菌胰酶片、氯化钙打针液、磷酸芦可替尼乳膏、他伐硼罗外用溶液、加巴喷丁片、甘氨半岛体育酸亚铁滴剂、碳酸氢钠血滤置换液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、复方α-酮酸片、二硫化硒洗剂、倍他米松磷酸钠打针液、碳酸锂片、格列本脲片、盐酸肾上腺素打针液/肾上腺素打针液、依折麦布瑞舒伐他汀钙片、盐酸阿芬太尼打针液、多种维生素打针液(13)、聚乙二醇4000散、拉米夫定替诺福韦片、伊布替尼胶囊、硫酸阿巴卡韦片、格拉司琼透皮贴片、盐酸屈他维林打针液、拉坦前列素滴眼液、拉坦噻吗滴眼液、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释胶囊等;

编纂:Rae

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