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半岛-暴涨278%的“黑马”品种,去年多家企业扎堆过评!
日期:  2024-09-25 作者:  半岛 点击率:  

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 暴涨278%的“黑马”品种,客岁多家企业扎堆过评!2023/8/8 来历:药年龄 浏览数:

近日,国度药品监视治理局(NMPA)官网发布了新一批药品核准证实文件投递信息,湖南科伦制药的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市。

(来历:NMPA官网)

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液为支气管扩大药,用在医治或预防成人和12岁以上青少年可逆性气道梗阻性疾病引发的支气管痉挛。

公然资料显示,沙丁胺醇为短效β2受体冲动剂,起效敏捷,是今朝临床上医治哮喘急性爆发利用最普遍的药物。沙丁胺醇为消旋体,由等量的左旋体和右旋体构成,此中只有左旋体发生舒张支气管光滑肌的感化;右旋体无此感化,但可与β受体连系发生头痛、头晕、心悸、手指哆嗦等副感化。是以,左沙丁胺醇具有更杰出的平安性,对白叟和儿童用药更有优势。而且,与其他多种肾上腺素类β-冲动剂哮喘药物比力,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的气管扩大感化较强,起效敏捷,药效持久,选择性高,副感化小,在一般剂量下很少引发心跳半岛体育加快或心律不正常等环境的产生。

据领会,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液原研品种为美国Sepracor Inc.公司(后改名为“Sunovion”)的Xopenex ,该药品最早在1999年4月在美国取得FDA核准上市,用在预防和医治哮喘和COPD。2019年9月,健康元的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液3类仿造上市申请取得核准,商品名为丽舒同 ,成为首个在中国上市的左沙丁胺醇吸入制剂。

米内网数据显示,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液在中国公立医疗机构终端增速惊人,2020年该品种在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端发卖额仅在500万元以上,2021年则飙涨至接近2亿元。别的,据药融云数据统计,2022年该品种在我国院内市场发卖额达6.78亿元,同比增加278%,一副“黑马之姿”。

(来历:药融云数据库)

从厂家竞争款式来看,该品种今朝仍是由健康元药业主导市场,市场份额跨越95%。

值得一提的是,自健康元的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市以后的两年内,一向没有其他药企获批,直至2022年,才陆续有多家企业过评,包罗扬子江药业、扬州中宝药业、江苏年夜红鹰恒顺药业、四川普瑞特药业、江苏长泰药业等企业,扎堆之势初显。而当前健康元一家独年夜的市场款式也或将面对洗牌。

编纂:Rae

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