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半岛-【罚没超80万】一药企使用不合格的原料药!
日期:  2024-05-13 作者:  半岛 点击率:  

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 【罚没超80万】一药企利用不及格的原料药!2024/4/17 来历:江苏药监局、蒲公英Ouryao​; 浏览数:

近日,江苏药监局发布通知,优尼特尔南京制药有限公司因出产、利用不合适国度药品尺度的原料药盐酸丙美卡因背反了《中华人平易近共和国药品治理法》,被罚没合计超80万。

重点内容

行政相对人名称:优尼特尔南京制药有限公司

背法行动类型:背反了《中华人平易近共和国药品治理法》第九十八条第一款、第三款第七项、第四十五条第一款的划定;

背法事实:优尼特尔南京制药有限公司出产、利用不合适国度药品尺度的原料药盐酸丙美卡因背反了《中华人平易近共和国药品治理法》第九十八条第一款、第三款第七项、第四十五条第一款的划定;

惩罚根据:《中华人平易近共和国药品治理法》第一百一十七条第一款和第一百二十六条、《中华人平易近共和国行政惩罚法》第三十二条第一款第一项、《江苏省药品监视治理行政惩罚裁半岛体育量权合用法则》第十九条第一款第一项;

惩罚种别:正告;罚款;充公不法财物

惩罚内容:

正告;

充公不及格原料药盐酸丙美卡因;

惩罚款532971.28元;

充公背法所得充公不法财物的金额(万元)26.648564;

编纂:Rae

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